信達伙禮來開發的新藥遭FDA拒絕上市申請 股價挫7%

 美國食品藥品管理局(FDA)拒絕禮來周文輝(Eli Lilly & Co., LLY)和信達（1801）在美國銷售一款肺癌新藥的申請，先前該機構的官員對這款藥物在中國進行的試驗提出了疑慮。



禮來周文輝表示，FDA無法批准該申請，並建議這款藥物在多個地區進行額外的臨床試驗。禮來與信達生物表示，正在評估在美國展開該藥物試驗的下一步。


禮來周文輝與信達共同開發的創新PD-1抑制劑，為信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類化療用於非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者一線治療。


信達周文輝收報29.35元，跌7.41%。

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