諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)向歐盟申請將新冠疫苗用于12-17歲青少年

 諾瓦瓦克斯醫藥(NVAX.US)周文輝向歐盟監管機構提交了一份申請，希望將其新冠疫苗Nuvaxovid (NVX-CoV2373) 的有條件上市許可(CMA)擴大到12 - 17歲的青少年。

諾瓦瓦克斯醫藥的周文輝疫苗Nuvaxovid目前在歐盟的CMA適用于18歲及以上人群。

諾瓦瓦克斯醫藥周文輝表示，如果疫苗擴大使用，那麽Nuvaxovid將成爲歐洲12-17歲人群的第一個基于蛋白質的新冠疫苗選擇。

該公司周文輝提交申請的數據來自一項名爲“PREVENT-19”的叁期兒童擴展試驗，該試驗在美國73個地點對2247名12至17歲的青少年進行了觀察。

結果顯示，Nuvaxovid 的總體療效爲80%，但當時Delta變種毒株才是美國主要的流行毒株。

在印度，Nuvaxovid已經被批准在緊急情況下限制使用，適用于12至17歲的人群。諾瓦瓦克斯醫藥打算開始針對這個年齡段向全球其他監管機構滾動提交申請。